為進(jìn)一步健全大型醫(yī)用設(shè)備配置管理制度，3月21日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）》，下稱(chēng)《目錄》。其中，對(duì)兜底標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行上調(diào)，將甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備兜底條款設(shè)置的單臺(tái)（套）價(jià)格限額由3000萬(wàn)元調(diào)增為5000萬(wàn)元人民幣。
本次目錄的制定與發(fā)布嚴(yán)格落實(shí)依法依規(guī)、簡(jiǎn)政放權(quán)、安全至上三大原則，對(duì)技術(shù)成熟、性能穩(wěn)定、應(yīng)用規(guī)范的設(shè)備，積極推動(dòng)由甲類(lèi)改為乙類(lèi)或由乙類(lèi)調(diào)出目錄。與2018年版目錄相比，管理品目由10個(gè)調(diào)整為6個(gè)，其中，甲類(lèi)由4個(gè)調(diào)減為2個(gè)，乙類(lèi)由6個(gè)調(diào)減為4個(gè)。一是正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）由甲類(lèi)調(diào)整為乙類(lèi)。二是64排及以上X線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層掃描儀、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)調(diào)出管理品目。三是將重離子放射治療系統(tǒng)和質(zhì)子放射治療系統(tǒng)合并為重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)。將甲類(lèi)螺旋斷層放射治療系統(tǒng)（英文簡(jiǎn)稱(chēng)Tomo）HD和HDA兩個(gè)型號(hào)、Edge和VersaHD等型號(hào)直線(xiàn)加速器和乙類(lèi)直線(xiàn)加速器、伽瑪射線(xiàn)立體定向放射治療系統(tǒng)合并為常規(guī)放射治療類(lèi)設(shè)備。四是將磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)納入甲類(lèi)高端放射治療類(lèi)設(shè)備。五是規(guī)范部分設(shè)備品目名稱(chēng)。六是調(diào)整兜底標(biāo)準(zhǔn)。將甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備兜底條款設(shè)置的單臺(tái)（套）價(jià)格限額由3000萬(wàn)元調(diào)增為5000萬(wàn)元人民幣，乙類(lèi)由1000—3000萬(wàn)元調(diào)增為3000—5000萬(wàn)元人民幣。
以下是大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）具體內(nèi)容：
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甲類(lèi)管理目錄（國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)配置管理）
一、重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)
二、高端放射治療類(lèi)設(shè)備[包括磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)、X射線(xiàn)立體定向放射外科治療系統(tǒng)（含Cyberknife）]
三、首次配置的單臺(tái)（套）價(jià)格在5000萬(wàn)元人民幣及以上的大型醫(yī)療器械
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乙類(lèi)管理目錄（省級(jí)衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)配置管理）
一、正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（英文簡(jiǎn)稱(chēng)PET/MR）
二、X線(xiàn)正電子發(fā)射斷層掃描儀（英文簡(jiǎn)稱(chēng)PET/CT）
三、腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)
四、常規(guī)放射治療類(lèi)設(shè)備（包括醫(yī)用直線(xiàn)加速器、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)、伽瑪射線(xiàn)立體定向放射治療系統(tǒng)）
五、首次配置的單臺(tái)（套）價(jià)格在3000—5000萬(wàn)元人民幣的大型醫(yī)療器械
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